• FDA批准首款“K”粉类抗抑郁药

    2019-03-07 18:22:15 来源: 中国科技网 作者: 胡定坤

    中国科技网-科技日报北京3月7日电(实习记者胡定坤)日前,美国食品和药物管理局(FDA)宣布,批准杨森公司(Janssen)Spravato抗抑郁药上市。值得注意的是,Spravato竟是由鼎鼎大名的毒品“K”粉的主要成分氯胺酮(Ketamine)发展而来,也是30年来上市的首款新机制抗抑郁药。

    2018年9月4日,强生旗下杨森公司宣布向FDA递交了Spravato的新药上市申请,用于治疗其他治?#21697;?#26696;无效的成年抑郁症患者。Spravato在审批过程中获得了快速通道和突破性?#21697;?#20004;项加速机制。Spravato是一?#20013;?#22411;鼻腔喷雾,其主要成分?#21069;?#27695;胺酮(Esketamine),而艾氯胺酮正是氯胺酮的S镜像异构体。

    传统抗抑郁药的作用机制是抑制神经细胞对5-羟色胺(Serotonin, 5-HT)和去甲肾上腺素(Norepinephrine,NE)的再吸收,提高患者中枢神经系统的兴奋性,维持正常的情绪反应。近年来,研究人员发现谷氨酸失调是抑郁症的重要病因,而谷氨酸是一种通过N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体的神经递质。氯胺酮可以阻断NMDA受体帮助修复患者大脑细胞的神经连接,达到治疗抑郁症的目的。艾氯胺酮的作用机制与氯胺酮类似,改变的目的是为了降低精神分?#36873;?#20381;赖上瘾等副作用。

    临床试验发现,Spravato与口服抗抑郁药物联用,能够在2天甚至几个小时内减轻抑郁症状,而传统药物需要几周时间,且使用Spravato后复发时间大幅延长。但使用Spravato治?#39057;?#24739;者可能会出现头晕、恶心、血压升高甚至精神分裂的副作用。因此,患者不能私下保存Spravato,而是必须在经过?#29616;?#30340;医疗机构内、在医生监督下使用,之后需至少接受两个小时的健?#23548;?#27979;才能离开,患者在治?#39057;?#20108;天不应开车或操作机器。此外,Spravato可能会导致胎儿受损,怀?#20449;?#24615;使用需谨慎,且母亲在接受治疗时不应该进?#24515;?#20083;喂养。

    据Business Insider报导,全球1.21亿人?#21152;醒现?#25233;郁症。BioMedtracker数据库分析师认为,到2024年Spravato的销售额?#22411;?#36798;到25亿美元。

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